LAPORAN PELAKSANAAN KEGIATAN VIRTUAL COURSE & WORKSHOP ON APPLIED GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP)/ CARA UJI KLINIK YANG BAIK (CUKB) MELALUI ZOOM

Uji Klinik adalah salah satu jenis penelitian eksperimen, terencana yang mengikut sertakan subjek manusia dimana peneliti memberikan perlakuan atau intervensi pada subjek penelitian. Kemudian efek dari penelitian tersebut diukur dan di analisis. Pada dasarnya Uji Klinik memastikan efektivitas, keamanan dan gambaran efek samping yang sering timbul pada manusia akibat pemberian suatu intervensi. Intervensi dapat berupa obat, vaksin, obat tradisional, alat kesehatan dan lainnya yang dinamakan sebagai produk uji. Sejak 40 tahun yang berbagai otoritas regulasi obat di dunia mencoba mengharmoniskan peraturan untuk menerima obat baru di berbagai negara. ICH-GCP adalah hasil upaya tersebut. Cara uji klinik yang baik merupakan suatu proses memantau, meng-audit, mencatat, dan melaporkan uji klinik sedemikian rupa sehingga menjamin bahwa data dan hasil yang diperoleh, dapat dipercaya dan akurat, menjamin hak, integritas, dan konfidensialitas dan subjek uji klinik terlindung .

1.  UEU-paper-20339-21_0329.pdf - 543 KB